Ayudando a los pacientes a vivir vidas más largas y saludables

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Sabemos que se dedica a encontrar nuevas maneras de mejorar el tratamiento de las enfermedades. El desarrollo de productos farmacéuticos, vacunas y productos para el cuidado de la salud del consumidor puede ser difícil de navegar en un campo con presiones regulatorias de la FDA en continuo crecimiento. En Mesa Labs, sabemos que las mediciones de flujo de gas altamente precisas son una revolución en lo conocido hasta ahora, y que preparar las soluciones para la producción puede contribuir a, o arruinar, su ciclo de producción. Permita que Mesa Labs se preocupe acerca de mantener las calibraciones de flujo de gas altamente precisas, para que usted pueda concentrarse en lo que realmente importa: desarrollar nuevos medicamentos que le permitan a la gente vivir vidas más largas y saludables.

Ya sea en el proceso del cultivo, fermentación o purificación de las células, los probadores de pistón DryCal de Mesa lo ayudarán a mantener las mediciones de flujo de gas altamente precisas a través de cada paso del proceso. Las mediciones de flujo de gas altamente precisas pueden ayudar a evitar que los procesos de cultivo y fermentación de las células experimenten las más mínimas desviaciones, a la vez que mantienen un registro de auditoría trazable al NIST para garantizar la aprobación regulatoria.

Calibraciones de alta calidad, alta velocidad y altamente precisas

Los procesos de cultivo, fermentación y purificación de las células implican que múltiples especies de gases fluyan a través de los Controladores de flujo de masa (MFC). La precisión de estos MFC determina, en última instancia, el éxito de los lotes de su producto y las ganancias de sus instalaciones. La única manera de garantizar la precisión de sus MFC es la verificación y calibración frecuentes. La utilización de nuestro DryCal 800, que es cuatro veces más preciso que los MFC líderes del mercado, significa que puede estar tranquilo de que sus MFC estén funcionando dentro de su rango especificado. El calibrador DryCal 800 ostenta una precisión del 0,15% desde 5 sccm hasta 100 slpm y 0,25% desde 0,5-50 sccm. Para rangos de flujo más altos, Mesa Labs también ofrece el DryCal 1020 y 1500.

Las calibraciones pueden volverse complicadas cuando cada MFC requiere atención especial y cada gas requiere su propio factor de conversión. Con esto en mente, Mesa Labs creó el Integrator Pro. Este instrumento con tecnología de avanzada, que ahorra tiempo, lo ayuda a programar el proceso completo de calibración del MFC. Es tan fácil como abrir un archivo guardado y tocar “Ir”. Al combinarlo con nuestro intuitivo software DryCal Pro, el operador tendrá más tiempo para concentrarse en otras partes del proceso de producción. El software DryCal Pro de Mesa es la solución llave en mano perfecta para llevar registros y automatizar la calibración, y requiere poca a ninguna capacitación técnica.

Qué puede calibrar

  • Medidores de flujo térmico
  • Medidores de flujo de placas de orificios
  • Medidores de flujo Venturi
  • Medidores de flujo de presión diferencial (DP)
  • Tubos de Pitot
  • Rotámetros
  • Medidores de flujo de área variable (VA)
  • Medidores de flujo de turbina
  • Medidores de flujo de vórtice
  • Medidores de flujo ultrasónicos
  • Sensores de flujo de gas
  • Controladores de presión
  • Restrictores de flujo
  • Fugas calibradas
  • Componentes neumáticos
  • Sensores analíticos
  • Válvulas de control de flujo
  • Válvulas de retención
  • Patrones secundarios
  • Patrones de transferencia
  • Medidores de flujo maestro

Calibradores y biorreactores DryCal

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La regulación del ambiente y de la tasa metabólica de los microorganismos en biorreactores es esencial para la producción exitosa de productos farmacéuticos o vacunas. El garantizar que los biorreactores permanezcan herméticos y libres de especies gaseosas extrañas o excesivas puede ser difícil sin abrir líneas de flujo de gas. La calibración del flujo de gas de los MFC sin abrir líneas de flujo de gas es esencial para evitar la contaminación, y los probadores de pistón de DryCal son la herramienta ideal para el trabajo.

Cuando utilice calibradores DryCal, simplemente instale un grifo descendente, o válvula A/B, para desviar el flujo de gas a través del MFC y alejarlo del reactor hacia un tubo diferente. Aquí puede conectar el calibrador DryCal y realizar la calibración del flujo de gas. Esto significa que obtiene una calibración altamente precisa sin contaminación del sistema y sin tiempo de inactividad.

Manutención de las calibraciones en la sala limpia

Los probadores de pistón DryCal portátiles de Mesa Labs lo ayudan a mantener las calibraciones en la sala limpia, ahorrando tiempo y dinero valiosos. Esto significa que no hace falta retirar los MFC de la sala limpia, lo que podría causar un tiempo de inactividad devastador. En vez de ello, el FlexCal puede armarse en la sala limpia para realizar calibraciones y cálculos in-situ, manteniendo el ciclo de producción encaminado y dentro de las regulaciones. El FlexCal es una solución de mano compacta y fácil de usar, que es perfecta para las calibraciones de líneas de alimentación de uso general, y puede utilizarse en espacios reducidos tales como salas de usos generales u otros instrumentos de control.

Podemos mejorar tanto su precisión como sus tiempos de medición

Aprenda más acerca de cómo nuestras soluciones pueden resolver sus necesidades de calibración de flujo hoy.

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Normativas y cumplimiento

ISO 17025
La ISO 17025 es una acreditación reconocida y aceptada a nivel global obtenida por los laboratorios de calibración para demostrar su competencia en brindar servicios de calibración.

NIST
El NIST es el Instituto Nacional de Metrología (National Metrology Institute, NMI) para los Estados Unidos, que brinda servicios de calibración a través de las disciplinas de la metrología y mantiene el inventario estadounidense de los patrones de medición nacionales.

ANSI Z-540
La ANSI Z-540 fue parcialmente reemplazada por la ISO 17025 y Z-540 parte 3, y se utiliza principalmente como una norma de acreditación para los laboratorios de calibración que respaldan operaciones de departamentos selectos del Gobierno de los EE. UU.

FDA 21 CFR 820.72
La 21 CFR 820.72 define los requisitos del sistema de calidad para dirigir y mantener equipos de inspección, medición y prueba utilizados en la producción de alimentos y medicamentos que se proveen al mercado estadounidense.

Métodos de prueba SEMI para sistemas de entrega de gas
El SEMI crea y mantiene las normas y métodos de prueba utilizados por los fabricantes globales de equipamiento microelectrónico y solar para ayudarlos en la especificación de los componentes del sistema, en el mantenimiento de las especificaciones de desempeño y en la puesta en marcha y detección de problemas del subsistema de entrega de gas de las herramientas de los procesos.

OIML R137
La R137 es una recomendación de la Organización Internacional de Metrología Legal (International Organization of Legal Metrology, OIML) destinada a estandarizar la terminología, requisitos técnicos, controles metrológicos y otros factores para los medidores de flujo de cualquier tecnología que mida gases y combustibles gaseosos que no estén licuados, en fases múltiples o vapor.[/.